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食药监局公布2017多批次不符标准药包材样品及企业

食药监局公布2017多批次不符标准药包材样品及企业


导读:  食药监局公布2017多批次不符标准药包材样品及企业

 

近日,广东省食药监局发布了《关于2017年广东省直接接触药品的包装材料和容器专项抽检结果的通告》。通告中显示:在此次被抽检的187批次样品中,包括口服固体/液体药用瓶、药用复合软膏管、药用低密度聚乙烯膜/袋、铝质药用软膏管以及玻璃药瓶等等,其中有4个批次的样品检验项目被测出不符合国家标准。

 

下面,赛成小编将整理的4批次不合格药包材情况如下列出:

 食药监局公布2017多批次不符标准药包材样品及企业

  1. 药用聚乙烯袋:机械性能的断裂伸长率不符合标准。

     

  2. 药用低密度聚乙烯袋:含有不挥发物。  食药监局公布2017多批次不符标准药包材样品及企业

     

  3. 口服固体药用聚丙烯瓶:鉴别发现红外光谱和密度不符合标准。

     

  4. 外用液体药用高密度聚乙烯瓶:溶出物试验中乙醇供试液吸光度不符合标准。

    食药监局公布2017多批次不符标准药包材样品及企业 

    目前,在本次抽检中药包材不符合标准的涉事企业,相关部门以勒令限期整改,且对本批次不合格产品全部宣布召回,以确保产品的质量安全。从近些年各省不断加强对药包材检测的动作来看,国家对药包材检测工作的重视正逐渐加强,从另一方面讲,督促企业做好药包材检测工作,也是提升药品质量安全的有效手段。

     

    食药监局公布2017多批次不符标准药包材样品及企业     济南赛成作为国内起步较早、规模较大的药包材检测企业,通过十余年的发展研发出了近百款针对药包材检测项目的仪器,如测玻璃药瓶的内应力仪、瓶盖扭矩仪、轴偏差圆跳动测试仪,测聚乙烯膜袋的密封性测试仪、拉伸强度测试仪、厚度测试仪、封口强度测试仪、热缩性测试仪、抗冲击性能测试仪、水蒸气透过率测试仪、摩擦系数仪等等,服务客户遍布全球,是国内外大型药企、科研机构以及质检机构等长期合作的对象。

     

食药监局公布2017多批次不符标准药包材样品及企业 

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